Quidel公司旗下的Diagnostic Hybrids (NASDAQ: QDEL)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权，用于其D3®UltraTM 2009 H1N1甲型流感病毒ID试剂盒，这是一种单克隆抗体荧光染色试剂盒，用于直接在患者标本或培养组织培养中特异性鉴定2009 H1N1甲型流感。D3 Ultra 2009 H1N1甲型流感病毒识别试剂盒将用于有流感体征和症状的个人，并且之前通过目前可用的fda批准的直接免疫荧光甲型流感病毒抗体设备(如D3 Ultra Respiratory Virus Screening and ID Kit)检测出甲型流感病毒感染细胞呈阳性。紧急使用授权允许及早获得重要的诊断和治疗工具，“在没有适当、经批准和可用的替代品的情况下，诊断、治疗或预防严重或危及生命的疾病或状况。”
“在正在进行的流感监测期间，我们必须向实验室提供尽可能最好的流感检测解决方案，”Diagnostic Hybrids高级产品经理Steve Ewers说。“目前可用的检测方法都是基于检测2009年H1N1病毒的核酸。由于其设备费用和复杂性，该技术并非在所有实验室都可用。D3 Ultra 2009 H1N1 ID试剂盒使这些实验室有机会使用免疫荧光方法识别2009 H1N1甲型流感病毒，而无需任何额外设备或培训。”
“FDA对Diagnostic Hybrids的H1N1甲型流感病毒ID试剂盒的紧急使用授权将允许获得单克隆抗体产品，在快速，准确诊断2009年H1N1感染至关重要的时候，具有加快患者护理的巨大潜力，”Diagnostic Hybrids商业运营高级副总裁兼总裁David R. Scholl博士说。“随着我们进入北美流感季节的主要部分，我们很自豪能够为大大小小的实验室提供一种具有成本效益的方法来检测2009年H1N1感染。”
D3 Ultra H1N1 ID试剂盒是市场上第一个间接荧光检测试剂盒，可专门从鼻咽拭子、吸入物和洗液中识别2009年H1N1甲型流感病毒。它补充了该公司的其他呼吸检测技术，这些技术可以检测H1N1病毒为A型流感阳性，但不能具体识别2009年H1N1流感病毒亚型。
