生活方式 2024-05-05 14:24

一项新的三期试验取得了积极的结果,使阴道内脱氢表雄酮离政府批准又近了一步。该配方可以为不能或不希望使用阴道内雌激素的妇女提供一种有效的阴道替代方案,以缓解绝经后阴道症状和性交疼痛。试验结果今天发表在北美更年期协会的在线杂志《更年期》上。

绝经后没有激素治疗,阴道组织萎缩,阴道内膜变薄,分泌的液越来越少,pH值变得更碱性,这导致许多女性在性生活中感到不适,同时也增加了阴道感染和泌尿系统问题的易感性。事实上,在这项临床试验中,84%的女性有中度到重度的阴道干燥。

但与使用安慰剂的157名妇女相比,每天使用0.5% DHEA(6.5毫克)胚珠的325名妇女在12周后有了显著的改善。她们的性交疼痛得分在0到3分之间,比服用安慰剂的女性下降了0.36分。使用脱氢表雄酮的女性也明显减少了阴道内膜的变薄,显示出被称为“表层细胞”的内膜细胞增加了8.44%,而基底旁细胞(表层细胞的未成熟前体)减少了27.7%。DHEA服用者的中度至重度阴道干涩程度也显著提高了0.27分(同样是在0到3的范围内)。妇科医生检查这些妇女时发现,使用DHEA的妇女在阴道分泌物、阴道内膜完整性、内膜厚度和组织颜色方面的改善程度提高了86%至121%,阴道pH值向酸性方向偏移了0.66分。

作为阴道内雌激素的非激素替代品,润肤霜和润滑剂可以暂时缓解性交时的疼痛,并提供水分,但它们不能纠正产生症状的生理变化。然而,DHEA(也被称为脱氢表雄酮),雌激素和雄激素的激素前体,确实能产生改善。

NAMS执行主任JoAnn V. Pinkerton医学博士解释说:“虽然这种药物被认为是‘激素’,但其作用机制似乎主要是局部的,除了栓剂的阴道分泌物外,副作用最小。”“脱氢表雄酮在基底旁细胞内转化为雌激素,促进成熟过程,最终将它们转化为表层细胞。它的作用似乎完全在细胞内,没有大量的性激素被释放到循环系统中。

“这意味着,”她补充说,“阴道内脱氢表雄酮避免了可能刺激乳房组织或子宫内膜的激素水平升高,这是女性患雌激素敏感性癌症或这些器官癌症复发风险的担忧。”接受过这些癌症治疗的女性通常有严重的外阴阴道症状,需要安全有效的治疗方案。值得注意的是,这种疗法尚未在有乳腺癌风险或有乳腺癌病史的患者中进行过试验。当然,使用任何类型的激素治疗选择,无论是这种新的脱氢表雄酮栓剂,如果它得到FDA的批准,或者FDA批准的低剂量阴道雌激素和系统性Osphena (Osphena),总是需要和他们的肿瘤科医生讨论。

在这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验中,EndoCeutics获得了近500名女性的研究结果,达到了际人用药品注册技术要求协调会议和FDA在批准DHEA阴道栓剂或“胚珠”(Prasterone)之前所要求的研究对象数量。

这篇详细介绍试验结果的文章,“阴道内脱氢表雄酮(DHEA)对中重度性交困难和阴道干燥、外阴阴道萎缩症状以及更年期泌尿生殖系统综合征的疗效”,将发表在2016年3月的更年期印刷版上。